Unia Europejska - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodium - angiografia de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. ablavar é indicado para contraste angiografia por ressonância magnética (ce-mra) para visualização de abdominal ou membro navios-se apenas a adultos com suspeita ou doença vascular.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (como mono-hidratado) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém‑diagnosticados em fase crónica (cp) para o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (lmc ph+). cp, em fase acelerada (ap), e da explosão de fase (bp) lmc ph+ previamente tratados com um ou mais tirosina quinase do inibidor do(s) [tki(s)] e para quem o imatinib, nilotinib e dasatinib não são considerados apropriados opções de tratamento.

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neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsia - psicolepticos - tratamento de convulsões agudas, convulsivas prolongadas em lactentes, crianças pequenas, crianças e adolescentes (de três meses a menos de 18 anos). buccolam só deve ser utilizado por pais / encarregados de educação, onde o paciente tenha sido diagnosticada a epilepsia. para crianças entre três e seis meses de idade, o tratamento deve ser em um hospital onde o monitoramento é possível e equipamento de reanimação está disponível.

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janssen-cilag international n.v.   - decitabina - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - tratamento de pacientes adultos com leucemia mielóide aguda secundária (lea) recentemente diagnosticada, segundo a classificação da organização mundial da saúde (oms), que não são candidatos à quimioterapia de indução padrão.

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ratiopharm gmbh - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lipídios - glybera é indicado para pacientes adultos com diagnóstico de deficiência de lipoproteína lipase familiar (lpld) e que sofrem de ataques graves ou múltiplos de pancreatite, apesar das restrições nutricionais de gordura. o diagnóstico de lpld deve ser confirmado por testes genéticos. a indicação é restrita a pacientes com níveis detectáveis ​​de proteína lpl.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - keppra é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recentemente diagnosticada. keppra é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - levetiracetam é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.